ValidierteKomponenten fürmedizinische Daten.
Signalanalyse und Bildverarbeitung für Medizintechnik-Unternehmen – an öffentlichen Referenzdaten gemessen und für regulierte Produkte dokumentiert.
Konzeptdarstellung – keine realen Ergebnisse
Spezialisierte Komponenten versagen leise. Wir bauen die schmalen, kritischen Teile Ihres Produkts und belegen, dass sie funktionieren, bevor Sie sich darauf verlassen.
Visuelle Qualitätsprüfung
Optische Prüfung für die Medizintechnik-Fertigung: Anomalieerkennung kombiniert mit regelbasierten Prüfungen, die sich validieren lassen.
Physiologische Signalanalyse
R-Zacken-Erkennung und Rhythmusanalyse für EKG-Software, lizenziert als einbettbares SDK.
So läuft ein Projekt ab
Vier Phasen, jede mit einem Ergebnis, auf dessen Grundlage Sie entscheiden, bevor die nächste beginnt.
Klärungsgespräch
Wir definieren das Problem, die vorhandenen Daten und was „gut genug“ in messbaren Größen bedeutet.
Machbarkeit und Benchmark
Eine kurze Studie zum Festpreis auf Ihren Daten oder einem öffentlichen Referenzdatensatz, mit einer klaren Go/No-go-Empfehlung.
Entwicklung und Validierung
Umsetzung mit versionierten Testnachweisen, damit Leistung belegt und nicht nur behauptet wird.
Übergabe
Code, technische Dokumentation und eine präzise abgegrenzte Lizenz, bereit für Ihr Qualitätsmanagementsystem.
Worauf Sie sich verlassen können
Belege statt Behauptungen
Zu jeder veröffentlichten Leistungskennzahl gibt es den Benchmark dahinter, den Sie selbst nachrechnen können.
Erfahrung mit regulierten Produkten
Praktische Erfahrung aus einer MDR-Zertifizierung: Dokumentation wird vom ersten Tag an eingeplant, nicht nachträglich erstellt.
Direkter Draht zum Entwickler
Sie sprechen mit der Person, die den Code schreibt. Keine Zwischenebene, keine Übergaben.